美國FDA要求每年一次的企業(yè)(annual establishment registration)。
現在很多中國制藥企業(yè)/藥廠、外貿公司，上海出口到美國的原料藥或制劑(API or dosage form)或醫(yī)療器械（如酒精片）被美國海關扣住(Detention)，其中很多原因是沒有按時進行每年的企業(yè)(annual establishment registration)、沒有提前進行NDC（Drug list National drug code），如果不及時，貨物會被退回。本人了幾次緊急，幫助使其貨物得到放行。經驗豐富，方式：. 或者esubmission@
另外，本人是專業(yè)藥品國內國外外的資深專家，擅長原料藥和制劑的國內、國際與認證，擅長領域包括但不限于：DMF (Drug Master File)、EDMF/ASMF (Active Substance Master File)、CEP/COS、CTD、eCTD、PMF/SMF、eDRLS/electronic drug listing、FDA
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您好，我來為您解答以下問題：
1. 在完成海關證，商檢登記和外匯管理局備案并取得外匯賬戶后，您已經可以進行進口業(yè)務了。不過，根據不同的商品及目的地國家，還需要滿足一些其他特定的進口要求，例如特定的進口證書等。您需要根據具體情況了解和辦理相應的進口手續(xù)。
2. 對于進口付款，通常需要一個外幣賬戶進行操作。工行的回答有一定的道理，因為只有需要匯率變換或者需要特別處理的場景才會需要外幣賬戶。但是，由于屬于進口業(yè)務的付款也需要將人民幣轉換成外幣進行支付，建議您在工行咨詢一下這種情況下是否需要使用外幣賬戶以及如何操作。
3. 進口核銷是指進口貨物到貨確認后進行的身份核查和貨物確認工作。這個過程一般在海關入庫這一步驟中進行。如果您的進口貨物是通過電匯全款后即可發(fā)貨的方式進行的，那么您就不需要再進行進口核銷了。
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